Ceritinib/ZYKADIA的数据研究

　　根据其作用机制，当给予某个妊娠妇女ZYKADIA会有一定的几率导致胎儿危害。在动物研究中，大鼠和兔器官形成期时给予ceritinib至大鼠和兔在母体血浆暴露低于推荐人用剂量致骨骼异常增加。

　　如妊娠期间使用药物，或如当患者用此药时成为妊娠，忠告患者对胎儿潜在危害。ZYKADIA的临床研究没有包括足够数量年龄65岁和以上受试者不能确定他们反应是否不同于较年轻受试者。在研究1中255例接受推荐剂量ZYKADIA患者，40例(16%)为65岁或以上。

　　Ceritinib与人类血浆蛋白结合是97%，和药物的浓度没有关系。单次750mg ZYKADIA剂量后在患者中表观分布容积(Vd/F)是4230L。相对于血浆，Ceritinib还有略微优先分配至红细胞，有体外均数血-比-血浆比值1.35。

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