克唑替尼(Xalkori)有ROS1阳性肺炎的适应症吗？

　　克唑替尼（Xalkori）已经在中国获批上市，2018年中国临床肿瘤学会（CSCO）新版指南推荐克唑替尼用于治疗ALK/ROS1阳性的NSCLC。值得注意的是，由于ROS1重排发生率低，CFDA基于我国单臂、II期临床试验即批准了克唑替尼的新适应证。

　　根据OO12-01研究结果显示，克唑替尼组患者的中位PFS接近16个月，而传统化疗的中位PFS只有8个月左右，非常期待后续药物经济学相关研究结果的出现。但是，ROS1基因重排较为罕见。我国批准克唑替尼的新适应症，是基于单臂临床研究。单臂临床研究未设置对照组，它的参比对象是“外部对照”，或者说是既往的研究结果。

　　新药联合化疗与传统化疗的对比性数据是评估药物经济学的常用方法，但是单臂临床研究缺乏此类数据。因此，针对这类药物，我们需要采取新的评估考核药物经济学的方法。更多问题可咨询康安途4000980586。

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