银屑病是修美乐/adalimumab在华获批的第三个适应症

2020-03-25 作者: 康安途海外就医

  慢性斑块型银屑病是一种自体免疫性疾病,慢性斑块型银屑病以红色丘疹或斑块覆有多层银白色鳞屑的皮损为特征,可影响外观,部分患者伴有瘙痒。临床研究数据显示,修美乐®对中国中重度慢性斑块型银屑病患者具有良好的疗效、安全性和耐受性。

  银屑病是修美乐(Adalimumab)®在华获批的第三个适应症,也标志着修美乐®在中国进入了继风湿科之后又一全新的治疗领域——皮肤科。2016年9月,中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)药品审评中心(CDE)将修美乐®的中重度慢性斑块型银屑病适应症纳入优先审评程序。中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)已于5月18日批准修美乐®(阿达木单抗注射液)用于需要进行系统治疗或光疗。

  并且对其它系统治疗(包括环孢素、甲氨蝶呤或光化学疗法)不敏感、或具有禁忌症、或不能耐受的成年中重度慢性斑块型银屑病患者。此次获批标志着继类风湿关节炎(RA)和强直性脊柱炎(AS)之后,修美乐®在中国获批第三个免疫介导性疾病适应症。详情请咨询4000980586

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