对于ALK融合阳性晚期NSCLC,最大的更新点在于对阿来替尼的一线I级、优先推荐。J-ALEX、ALEX以及ALESIA三项头对头比较阿来替尼和克唑替尼一线治疗ALK阳性NSCLC的Ⅲ期临床研究结果均显现出阿来替尼的显著优越性。
ALEX12研究中,
对ALEX研究中基线合并脑转移亚组分析,结果显示
阿来替尼于2018年在国内上市,目前在深圳、珠海等地已进入医保,期待未来全国范围内能够进入医保,从而进一步提高阿来替尼的可及性。同时对于ALK阳性的患者,因为ALK抑制剂疗效显著,故调整化疗为Ⅱ级推荐。在二线治疗方面,此次指南更新将二线治疗细化为克唑替尼耐药后,与二代TKI耐药后两种不同推荐。对于一线克唑替尼耐药后的患者,基于ALUR研究及ASCEND-5研究,指南以I级推荐推荐阿来替尼及色瑞替尼作为克唑替尼耐药后的治疗,对于二线或一线及二线靶向治疗失败后的患者,推荐含铂双药化疗±贝伐珠单抗。
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