2018年,
新基5月28日宣布,美国FDA已批准Revlimid(
值得一提的是,R2是首个获批治疗上述惰性非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者的无化疗联合治疗方案。此次批准,是基于III期研究AUGMENT的积极数据。这是一项随机、双盲、国际性临床研究,评估了R2方案在既往已接受治疗的FL和MZL患者中的疗效和安全性,并与安慰剂+利妥昔单抗进行对比。研究共入组358例患者,其中FL 295例,MZL 63例,这些患者至少接受过一种系统疗法,病情复发或难治,但不是对利妥昔单抗难治。
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