多吉美/索拉菲尼能改善疾病进展时间吗？

　　据报道，一项全球安慰剂对照的随机2期临床试验（SPACE）以疾病进展时间为主要终点。在使用DEB-TACE进行首次TACE之前2-7天开始，患者被随机分配至索拉菲尼（多吉美）400 mg每天两次或相配的安慰剂。根据固定的时间表在第3、7和13个周期以及之后的每6个周期（在每个周期为4周的时间）内进行额外的DEB-TACE。

　　SPACE试验并未显示出索拉菲尼在进展时间上的临床意义上的改善，但该研究存在明显的方法学缺陷，已被作者认可，并且可能损害结果。首先，由于中央评估者无法确定主要目标病变，因此几乎30％的患者无法评估主要终点。

　　其次，严格的再治疗标准导致很高的不依从率，其中30％的患者接受了进一步的TACE拒绝协议。第三，在不同地理位置提供的治疗方法差异很大，这可能导致不同的结果。最后，尽管总生存期是预定的次要终点，但该试验是在达到中位总生存期之前报道的。更多关于索拉菲尼的信息可联系4000980586。

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