索拉菲尼/索拉非尼与DEB-TACE联用的安全性

　　SPACE试验是首个将TACE与全身性抗癌药联合使用的全球随机、安慰剂对照试验。尽管索拉菲尼（索拉非尼）加DEB-TACE（169天）和安慰剂加DEB-TACE（166天）的中位TTP无差异，索拉菲尼加DEB-TACE仍可根据这项探索性研究的预定义统计阈值改善TTP。

　　与早期的单臂研究一致，此处显示的索拉非尼加DEB-TACE的给药方案在技术上可行，且毒性可控。与研究药物有关的大多数AE（索拉非尼或安慰剂）的等级为1和2，索拉非尼加DEB-TACE组较高，这是剂量减少和中断的主要原因。

　　这项探索性试验的总体结果表明，索拉非尼加DEB-TACE联合治疗对HCC中期和肝功能良好的患者具有可控的毒性。与单独的DEB-TACE相比，该组合未提供有意义的临床益处。地区差异突出表明，所接受的联合治疗的数量可能是决定临床结果的关键因素。最后，DEB-TACE是否是与索拉非尼联合使用的最佳组合尚无定论。

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