多吉美/索拉菲尼在亚太地区晚期肝癌患者中的疗效

　　肝癌的大多数病例都发生在亚太地区，慢性乙型肝炎感染是重要的病因。因此，评估亚太地区新疗法的疗效和安全性很重要。我们进行了一项多国III期、随机、双盲、安慰剂对照试验，以评估索拉菲尼（多吉美）在亚太地区晚期（不可切除或转移性）肝细胞癌患者中的疗效和安全性。

　　271名患者被纳入研究。其中，有226名患者被随机分配到实验组（n = 150）或安慰剂组（n = 76）。索拉菲尼治疗的患者的中位总生存期为6.5个月，而接受安慰剂的患者为4.2个月。索拉菲尼组的中位TTP为2·8个月，而安慰剂组为1·4个月。在149例接受索拉非尼治疗的可评估患者中，最常报告的3/4级药物相关不良事件为手足皮肤反应，腹泻和疲劳。导致剂量降低的最常见不良事件为HFSR（17例[11·4％]）和腹泻（11例[7·4％]）。但这些不良事件很少导致停药。

　　索拉菲尼对治疗亚太地区患者的晚期肝细胞癌有效，并且耐受性良好。结合索拉菲尼肝细胞癌评估与随机化方案（SHARP研究）试验的数据，似乎索拉菲尼是治疗晚期肝细胞癌的合适选择。

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