来那度胺/雷利度胺获批了哪些适应症？

　　来那度胺，又叫雷利度胺，2013年在中国上市，获批联合地塞米松治疗既往接受过至少一项治疗的成年多发性骨髓瘤，2018年，来那度胺的适应症扩大，获批治疗此前未经治疗且不适合接受移植的成年多发性骨髓瘤，2019年12月23日，其适应症再一次扩大，获批联合利妥昔单抗用于治疗复发或难治性惰性淋巴瘤。

　　滤泡型淋巴瘤（FL）和边缘区淋巴瘤（MZL）是两种主要的惰性淋巴瘤。AUGMENT研究中，共有358例复发或难治性滤泡型淋巴瘤及边缘区淋巴瘤患者入组该试验，按照1:1随机接受来那度胺与利妥昔单抗（R2）联合用药或是利妥昔单抗与安慰剂组合。

　　在中位随访时间为28.3个月的情况下，在无进展生存期（PFS）的统计上有着显著提高，与对照组相比，疾病进展或死亡的风险降低了54%。中位PFS在R2组与对照组中分别为39.4个月与14.1个月，相比之下存在多于两年的提高。

　　详情请访问  肿瘤  https://www.kangantu.com/