2019年,尼拉帕尼治疗卵巢癌的一份补充新药申请(sNDA)获得FDA受理并授予了优先审查。该sNDA旨在申请批准尼拉帕尼一个新的适应症,用于既往已接受3种或3种以上化疗方案且其癌症与以下2种情况之一相关的晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗:(1)携带BRCA突变;(2)携带同源重组缺陷(HRD)并且接受最后一种含铂化疗方案6个月后病情进展。
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2020-02-24
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