色瑞替尼/ceritinib有哪些临床数据？

　　ASCEND-3是一项II期单臂研究(NCT01685138)，评估了色瑞替尼治疗之前接受过≤3个化疗方案且未接受过ALK抑制剂治疗的ALK重排NSCLC的安全性与有效性，患者必须在接受色瑞替尼之前的最后一次化疗期间或之后出现进展。

　　所有患者均接受色瑞替尼(ceritinib)（每次750mg，每日一次）治疗，直到疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。本次试验主要观察终点为研究者评估的客观反应率（ORR），次要观察终点为盲法独立审查委员会（BICR）评估的ORR、持续反应时间(DOR)、反应时间(TTR)、疾病控制率(DCR)、无进展生存期（PFS）、总体颅内反应率（OIRR）。

　　试验结果表明，所有患者（研究者评估 VS BICR评估）的ORR为67.7%VS63.7%，CR为1.6%VS1.6%，DCR为90.3%VS86.3%，中位DOR为24个月VS27.3个月，中位PFS为16.6个月VS19.4个月，中位TTR为1.8个月VS1.8个月。

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