奥希替尼/泰瑞沙的中文说明书

　　奥希替尼（泰瑞沙）是第三代EGFR-TKI药物，它同时对EGFR-TKI敏感突变和EGFR T790M耐药突变具有选择性抑制作用，且在中枢神经系统中也有活性。奥希替尼在T790M阳性（包括有脑转移）的非小细胞肺癌的患者中，中位无进展生存期（PFS）为9.6~11.0个月，客观缓解率约为60%，并且胃肠道、皮肤等不良反应发生率减小。

　　AURA3研究亦显示：奥希替尼较化疗的疗效更好，中位PFS显著延长5.7个月，安全性好。因此，奥希替尼具有克服EGFR T790M耐药的作用，进一步延长了患者的生存期。本例患者在埃克替尼一线治疗约10个月时不可避免的出现进展，故再次作血基因检测，结果显示：T790M突变。

　　根据NCCN指南推荐，选择口服奥希替尼80 mg每天4次，单药二线靶向治疗，随访至今，疾病处于PR，不良反应轻，未出现常见的脑转移等，疗效满意。然而根据AURA3研究显示：长期使用奥希替尼（约10个月）仍会导致再次耐药。其耐药机制包括EGFR突变、表型转化、旁路激活等，体现了肿瘤的异质性。所以在未来肿瘤的精准治疗中，应行多基因平行检测。

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