前列腺癌靶药奥拉帕利(olaparib)优先审评

2020-02-01 作者: 康安途医疗旅游

  刚刚,阿斯利康和默沙东宣布,奥拉帕利(olaparib)获得FDA优先审评,用于携带有害或疑似有害胚系或体系同源重组修复基因突变(HRRm)的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者,预计将在2020年2季度正式上市!

  2019ESMO年会,阿斯利康和默沙东联合宣布前列腺癌奥拉帕利PROfound三期临床研究结果。结果表明同源重组修复基因突变(HRRm)的mCRPC是PARP抑制剂奥拉帕利的优势获益人群。

  PROfound是全球首个分子分型指导前列腺癌靶向治疗得到阳性结果的前瞻性三期临床研究,宣告前列腺癌正式迈入靶向治疗时代,明确了基因检测可以给前列腺癌患者带去获益!BRCA1/2或ATM突变是获益标志物,广泛的HRR基因突变也是前列腺癌奥拉帕利获益标志物。HRR基因突变可能预示更好的OS。

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