硼替佐米和来那度胺双耐药患者如何应对?硼替佐米、来那度胺和ASCT治疗后复发患者的治疗是一项重要的挑战。在EMN02临床试验中,新诊断有症状MM患者予VCD诱导化疗,然后随机分别接受HDM / ASCT或VMP化疗,随后进行第二次随机分组行或不行VRD巩固治疗,最后所有患者接受来那度胺维持治疗至进展。今年ASH会议的一项II期临床试验评估用卡非佐米、
主要终点是反应率和无进展生存期。在第一次计划中期分析时,共入组82名患者,并对前60名患者进行了中期分析。该60名患者在EMN02试验中,先前的最佳反应是35%CR/sCR,75%≥VGPR,97%≥PR。纳入EMN02的中位随访时间为43个月。在44名已知细胞遗传学风险的患者中,其中15名(34%)为高危患者。 57例(95%)患者在来那度胺维持期间有进展。
在本研究中,38名(63%)患者根据方案完成正常治疗,20例患者接受了第一次HDM加ASCT治疗,治疗的中位时间为14个月。所有患者对方案的最佳反应为31%CR/sCR、65%≥VGPR、87%≥PR,与这些患者接受初始治疗时的有效率相似。中位反应时间(≥PR)为2个月。中位随访16.3个月(3-32个月),中位PFS为18个月,标准风险细胞遗传学(HR = 0.27)和先前未接受ASCT治疗患者的预后更好(HR = 0.49)。48名(80%)患者存活并在一直随访中。
KPd方案的非血液学3级和4级不良事件包括心血管疾病(5%)、呼吸系统疾病(5%)、感染(20%)和神经病变(3%)。有3例患者出现致命性SAE(1例患者心力衰竭,2例肺炎)。30%的KPd患者出现了血液学3级和4级毒性。这项II期临床试验表明,已接受过硼替佐米、
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2020-01-27
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