则乐/尼拉帕利能用于卵巢癌治疗阶段吗？

　　则乐®（尼拉帕利）获批应用于一线维持治疗之前，最早应用于铂敏感复发卵巢癌。而2019年10月发表在《Lancet Oncology》杂志上的AVANOVA 2研究告诉我们，对铂敏感复发卵巢癌（PSR）人群，尼拉帕利不仅可用于其维持治疗阶段，而且可以用于其治疗阶段。针对晚期卵巢癌患者，目前标准的治疗方案是以铂类为基础的联合化疗后以PARP抑制剂维持治疗，可联合或不联合贝伐珠单抗。

　　PARP抑制剂的维持治疗有明确临床获益，并且NOVA研究也证实了无论患者是否具有BRCA突变，尼拉帕利均可产生获益。在这样的背景下，AVANOVA研究的目的就是探讨以PARP抑制剂联合抗血管生成剂贝伐珠单抗的治疗策略能否替代铂类为基础的化疗方案。AVANOVA 2研究结果显示，相比尼拉帕利单药治疗，联合方案显著延长PFS，中位PFS分别为11.9个月和5.5个月，校正分层因素后的HR为0.35，P<0.001。从基因突变的角度来分析，无论是否具有BRCA突变，无论HRD阳性或阴性，联合治疗组的PFS均显著优于单药组。

　　从无化疗间期来分析，无论是6~12个月的部分敏感患者还是12个月以上的敏感患者，联合治疗组的PFS均优于单药组。并且，联合治疗组的ORR也明显提高，为60%，而单药治疗组为27%，疾病控制率方面，联合治疗组也同样高于单药治疗组（79% vs 53%）。这也为临床进一步提高此类患者疗效提供了新的指导策略，为临床不能耐受化疗提供一种新的治疗选择，对于铂敏感复发性卵巢癌，目前含铂双药化疗后达到CR/PR之后使用尼拉帕利单药维持治疗仍然是标准治疗方案。

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