CDK4/6抑制剂爱博新的罕见严重肺部炎症风险

　　2019年9月13日，美国FDA发布安全公告，警示爱博新®（哌柏西利）、Kisqali®（瑞博西尼）和Verzenio在治疗晚期乳腺癌时可能导致罕见但严重的肺部炎症。FDA已经批准在所有CDK4/6抑制剂的处方信息和患者包装插页上新增有关此类风险的警示信息。遵照处方使用时，CDK4/6抑制剂的总体获益仍然大于风险。

　　CDK4/6抑制剂是一类处方药，与内分泌疗法联合用于治疗激素受体（HR）阳性、人类表皮生长因子受体2（HER2）阴性的晚期乳腺癌或已扩散至其它部位的转移性乳腺癌成年患者。CDK4/6抑制剂阻断参与促进癌细胞生长的某些分子。FDA于2015年批准爱博新®上市，2017年批准Kisqali®和Verzenio®上市。已有资料显示CDK4/6抑制剂可延长无进展生存期（PFS），即开始治疗后、肿瘤无实质性生长的患者存活时间。

　　患者如果出现任何与肺部相关的新症状或症状加重，应立即告知医务人员，这有可能是罕见但危及生命的、可导致死亡的疾病。需注意的症状包括：呼吸困难或呼吸不适；静息或低活动状态下呼吸急促。未经咨询医务人员不应擅自停药。所有药物即使遵照处方正确使用也都有副作用，但总体而言，使用CDK4/6抑制剂的获益大于风险。

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