奥拉帕利加贝伐珠单抗一线维持治疗获优先评审

　　日前，默沙东和阿斯利康宣布，奥拉帕利+贝伐单抗上市申请获得FDA受理并授予优先审评资格，用于含铂化疗完全或部分应答的晚期卵巢癌患者的一线维持治疗。卵巢癌PAOLA-1研究结果表明，在贝伐单抗维持治疗的基础上加入奥拉帕利，可将疾病进展或死亡的风险降低41%，带来显著的5.5个月的中位PFS延长（22.1m vs 16.6m）。

　　值得注意的是，亚组分析中，HRD+患者中位PFS显著提升19.5个月(37.2m vs 17.7m)，HRD+预测了更好的PARPi临床获益。PAOLA-1是一项随机双盲3期临床研究，纳入含铂化疗和贝伐单抗一线治疗后实现缓解的晚期子宫内膜样卵巢癌、输卵管癌或腹膜癌患者，无论有无BRCA突变的患者都可以入组。

　　评估奥拉帕利+贝伐单抗与贝伐单抗单药相比，维持治疗的疗效和安全性。研究结果表明，在贝伐单抗维持治疗的基础上加入奥拉帕利，可将疾病进展或死亡的风险降低41%，带来显著的5.5个月的中位PFS延长（22.1m vs 16.6m）。奥拉帕利+贝伐单抗或成为卵巢癌最强的双靶药维持治疗方案，有望给晚期卵巢癌患者带去更多选择和获益。

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