则乐/尼拉帕利联合用药可提高缓解率

　　TOPACIO研究旨在通过联合PARP抑制剂则乐®（尼拉帕利）和帕博利珠单抗（PD1靶向药物）改善铂耐药/抵抗及PARP抑制剂单药疗效欠佳的卵巢癌患者的预后，扩大PARP抑制剂的适应症——既用于BRCA突变患者也用于BRCA基因野生型及铂耐药患者，这是这项研究的初衷。

　　首先，I期试验阶段中，用药方案为尼拉帕利300mg+帕博利珠单抗200mg，II期试验中尼拉帕利调整为200mg的方案。纳入对象包括铂耐药患者，继发铂抵抗患者如在铂化疗期间或末次铂化疗结束后1个月内出现进展者以及既往治疗方案≤5线的患者。排除原发铂耐药患者。研究的主要终点是客观缓解率。

　　从结果来看，联合用药的客观缓解率可以达到23%，这是一个比较好的结果。另外联合治疗对BRCA野生型及无同源重组缺陷（HRD）患者的中位客观缓解率分别为24%和27%，相对于铂耐药且BRCA基因突变患者，反复经治、铂耐药的无HRD突变患者更加难治，该联合治疗方案较既往其他PARP抑制剂单药治疗或者其他联合治疗方案显示出较大优势。

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