用奥希替尼(Tagrisso)治疗肺癌心脏风险告知

　　EGFR-突变的NSCLC的患者一般不伴有吸烟，因此大多数的患者为既往吸烟者或非吸烟者，其本身的心脏事件危险度较低。早在奥希替尼（Tagrisso）Ⅰ期安全性试验中就发现了罕见的心脏毒性（心衰及无症状的QT间期延长）。把二个随机试验合并分析，奥希替尼与对照组比较增加心衰及QT间期延长风险值分别为2.7（P=0.03）和2.6（P=0.003）。在二个临床试验中有558位患者应用奥希替尼，心衰发生为罕见，有21位患者发生心衰（3.8%）。

　　2017年奥希替尼FDA整体获批过程中（2015年有条件获得FDA批准）进行的奥希替尼风险获益评估中833例患者中6例（0.7%）出现QTc>500 ms，24例（2.9%）较基线QTc>60 ms，无心率失常。并且16例（1.9%）出现心衰，其中1例为致死性的（0.1%）。这种低风险的毒性。

　　在奥希替尼说明书中也加上了提示：建议对于有QTc延长病史或服用用引起QTc药物的患者应用奥希替尼要进行心电图及电解质的监测，对有心脏危险因素的患者也要做左心室射血分数的监测。一项真实世界研究中纳入3015例EGFRT790M阳性突变的NSCLC患者中，发生QTc延长患者占2%（无严重的），而且无心衰的发生病例。

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