恩杂鲁胺/安杂鲁胺在临床中常见的不良反应

　　Asian PREVAIL研究发现恩杂鲁胺（安杂鲁胺）的安全性与既往转移性去势抵抗性前列腺癌患者进行的临床研究结果基本一致。在随机安慰剂对照临床试验中，接受恩杂鲁胺治疗的患者最常见的不良反应（≥10％）为乏力/疲劳、食欲下降、潮红、关节痛、头晕/眩晕、高血压、头痛和体重减轻。

　　除包括中国亚人群的Asian PREVAIL数据外，该批准还获得了2014年发表于《新英格兰医学杂志》的全球3期PREVAIL试验结果的支持。PREVAIL 3期试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的多国试验，其在美国、加拿大、欧洲、澳大利亚、俄罗斯、以色列和包括日本在内的亚洲地区共招募了1700多名患者。

　　在已经上市的国家中，恩杂鲁胺为转移性去势抵抗性前列腺癌男性患者的标准治疗。自2012年以来，全球已有超过42万名患者处方过该药物。前列腺癌是全球范围内男性第二大常见的恶性肿瘤，在中国已成为最常见的男性泌尿系恶性肿瘤。依据Asian PREVAIL研究的发现，成千上万的中国转移性去势抵抗性前列腺癌患者能因此受益，减低疾病进展的风险和死亡。

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