尼拉帕尼(Zejula)获重大新药创制专项支持

　　近日，再鼎医药宣布，再鼎医药申请的“开发尼拉帕尼（Zejula）用于临床亟需卵巢癌一线维持治疗的临床研究并获批新药证书”获得重大专项立项支持。此次是再鼎医药获得的第三个重大专项支持，也是尼拉帕尼获得的第二个重大专项项目。卵巢癌是妇科恶性肿瘤主要死亡原因之一。我国每年约5.2万例女性新确诊卵巢癌，约2.3万例死于卵巢癌。

　　目前临床亟需有效新药作为一线治疗后的维持治疗。尤其是非BRCA 突变人群，存在巨大的未满足的医疗需求。尼拉帕尼作为国内首个1类新药PARP抑制剂，此前的研究显示，尼拉帕尼作为单药维持治疗用于一线对铂类应答的卵巢癌患者时，是首个无论生物标记物状态如何都可以显著改善患者无进展生存期的PARP抑制剂，这有望从根本上改变目前国内卵巢癌的治疗方式。

　　尼拉帕尼是一种高效、选择性的每日一次口服小分子聚（ADP-核糖）PARP 1/2抑制剂，于 2017 年 3 月在美国获批，同年 11 月在欧洲获批，用于对含铂化疗完全或部分缓解的复发性上皮卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗。基于在美国和欧洲的获批，2018年10月，尼拉帕尼在香港获批上市。2019年12月27日，尼拉帕尼在中国大陆上市。

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