来那度胺/瑞复美适应症有哪些？

　　来那度胺胶囊（Lenalidomide capsules），商品名瑞复美（Revlimid）是Celgene公司研发的产品，至今共修订该药品说明书23次。Celgene公司根据《联邦食品药品和化妆品法案》第505（b）条规定提交补充新药申请（sNDA），提出修订来那度胺胶囊说明书，并于2017年12月29日发布新版说明书，修订补充申请-55（SUPPL-55）说明书的内容。

　　Revlimid适应症有哪些？（1）多发性骨髓瘤（MM），来那度胺联合地塞米松用于治疗MM患者。MM患者接受自体造血干细胞移植（auto-HSCT）后，来那度胺可作为其维持治疗手段。（2）骨髓增生异常综合征，来拉度胺主要用于因染色体5q缺失且伴随（或不伴随）其他细胞遗传学异常的低风险或中度-1风险的骨髓增生异常综合征(MSD)所致的输血依赖型贫血。（3）套细胞淋巴瘤，来那度胺适用于治疗已接受过包含一次硼替佐米疗法的两次治疗后复发或进展的（progressed）套细胞淋巴瘤(MCL)。

　　（4）使用限制，来那度胺不推荐用在临床对照试验以外的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者的治疗。Revlimid在中国的上市情况：目前，Celgene公司生产的来那度胺胶囊已在中国上市，剂型为胶囊剂，规格分别为5 mg、10 mg、15 mg、25 mg。

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