2019年12月27日,美国FDA将
154例受一线铂类化疗至少16周没有出现疾病进展的gBRCAm转移性胰腺癌患者,随机每天口服两次奥拉帕利300 mg或安慰剂治疗(3:2),直至疾病进展或无法接受毒性。最终结果显示:与安慰剂组相比,奥拉帕利组的无进展生存期 (PFS)明显改善(7.4月 vs. 3.8月, HR 0.53, P=0.0038),疾病进展和死亡风险降低47%(HR 0.53),且1年无进展生存率显着高于安慰剂组(34% vs. 15%),2年无进展生存率仍显著高于安慰剂组(22% vs. 10%),而药物的安全性与耐受性与之前的研究一致。
在临床试验中,
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