瑞博西尼的出现大大延长了乳腺癌患者的中位无进展生存期

　　瑞博西尼是由Astex和诺华公司联合开发的CDK4/6可以用于抑制乳腺癌。瑞博西尼是一种细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6)抑制剂，适用的靶点是激素受体阳性和人表皮生长因子受体-2 (HR+/HER2-)阴性的绝经后妇女晚期或转移性乳腺癌。2016年8月9日，瑞博西尼获得了美国食品药品监督管理局的突破性治疗资格。

　　FDA于2016年11月9日接受诺华制药有限公司的新药上市申请。美国食品药品管理局(FDA)作为来曲唑联合用药的一线治疗药物，对此次审查给予了优先考虑，并于2017年3月17日正式批准以商标瑞博西尼上市。瑞博西尼的原始研究药物在美国相对昂贵，许多患者负担不起。幸运的是，瑞博西尼目前在印度上市，比美国便宜，普通患者也负担得起。据悉，瑞博西尼在印度权威药房的出售价格大约是2750元人民币，药品规格为200mg*21片一盒。瑞博西尼子在治疗乳腺癌领域是非常理想的，美国食品和药物管理局的批准是基于关键阶段3 MONALEESA- 2试验的良好数据。

　　与使用来曲唑的单药想比，瑞博西尼+来曲唑联合用药具有更好的疗效和安全性。研究招募数名患有HR +/HER2晚期或转移性乳腺癌的绝经后妇女，她们没有接受晚期乳腺癌的系统治疗。与单独使用来曲唑14.7个月相比，瑞博西尼加芳香酶抑制剂来曲唑可降低44%的进展或死亡风险。同时，瑞博西尼+来曲唑显示了53 %的总响应率的肿瘤负荷减少。瑞博西尼的出现大大延长了乳腺癌患者的中位无进展生存期，效果显著。

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