色瑞替尼(SPEXIB)剂量调整有什么意义？

　　ASCEND-8是目前色瑞替尼（SPEXIB）的最新研究，其对色瑞替尼的服用剂量进行了进一步探究。那么色瑞替尼剂量调整有什么意义呢？首先，最大耐受剂量并不是最佳的给药剂量。最大耐受剂量是指不引起受试动物死亡的最大剂量，也就是说高于这个剂量就会引起受试动物的死亡。色瑞替尼目前的国际标准推荐剂量是每日750mg。

　　ASCEND-8研究针对的是亚裔人群，设计了 450mg随餐组，结果显示750mg空腹和450mg随餐这两组不论是从ORR还是DCR来看，疗效都相当。450mg随餐组的胃肠道耐受性明显改善，患者依从性大大提高。色瑞替尼450mg随餐组在保证疗效的同时，并没有因为胃肠道等不良反应而停药。因此，这个研究结果提示了最大耐受剂量并不是一个最佳给药剂量。

　　其次，在AE改善的同时，生存数据更好。目前经过第三方评估，450mg随餐组的一线治疗随访时间已经超过了25个月,但是中位PFS并没有达到，而色瑞替尼750mg一线治疗组的中位PFS是12.2个月，这一结果令人惊喜，期待450mg随餐组的最终随访结果。最后，ASCEND-8研究为临床试验药物剂量调整提供了非常好的借鉴意义。色瑞替尼剂量从 750mg调整下调到了450mg，给药方式由空腹改为随餐，经过这样的调整后，患者的耐受性明显提高、不良反应减轻，但是有效率与750mg相当。

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