口服奥贝胆酸(obetix)要注意哪些安全问题？

　　虽然奥贝胆酸（obetix）对非酒精性脂肪性肝炎（NASH）有不错的疗效，但其安全性依旧令人担忧。一些研究显示，与使用奥贝胆酸相关的不良结局包括瘙痒和LDL胆固醇水平升高。而19例应用奥贝胆酸治疗的原发性胆汁性胆管炎（PBC）患者发生死亡，也引起了人们对药物获批后安全性的担忧；但值得注意的是，这些死亡病例可能是由于使用剂量不当造成的。

　　另外，奥贝胆酸与LDL胆固醇水平升高的相关性也同样需要注意。NAFLD患者罹患心血管疾病的风险显著增加，心血管疾病也是该人群的主要死亡原因。最近的一项研究表明，在活检确诊的NAFLD患者中，LDL胆固醇的中度升高，将导致约7.8%的无心血管疾病史患者罹患心血管疾病风险增加。这一风险可能会削弱肝纤维化改善的收益。

　　但由于LDL胆固醇水平在第6个月恢复到基线水平并维持了1个月，其增加被认为是暂时的，并由他汀类药物控制。对LDL胆固醇的监测是必要的。此外，奥贝胆酸联合降脂药物的研究也正在进行中。从长期来看，若奥贝胆酸获得批准，其安全性和有效性必须进一步经真实世界研究评估，特别是在耐受性和心血管疾病风险方面。

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