尼拉帕尼(Zejula)治疗前不用检查BRCA

　　尼拉帕尼（Zejula）是我们在中国内地获批的首款产品，它的获批是再鼎整个团队努力和专注的印证。尼拉帕尼在国内的获批，无论对于患者还是临床医生来说都是令人欣喜的佳音。一直以来，晚期复发卵巢癌患者的治疗选择非常有限。我们将继续推进在国内开展的用于铂敏感复发患者维持治疗的三期临床研究(NORA）。目前，265名患者入组已全部完成，该研究预计于2020年第三季度结束。

　　NOVA研究表明，尼拉帕尼作为潜在同类最优的PARP抑制剂，拥有卓越的临床疗效、一天一次的给药方案、优越的药代动力学特性和穿越血脑屏障的能力，且无论患者BRCA突变和其他生物标志物的状态如何均能获益。卵巢癌是一种严重威胁妇女健康的恶性肿瘤，过去十年来五年生存率没有明显提升。除了铂敏感复发卵巢癌维持治疗，最近公布的PRIMA临床研究也显示尼拉帕尼作为单药维持治疗可以显著延长一线对铂类应答的卵巢癌患者的无进展生存期(PFS)：

　　在经治疗的患者中，疾病进展及死亡风险降低了38%。在BRCA突变、HRD阳性、HRD阴性患者群体中，尼拉帕尼分别可以降低疾病进展或死亡风险60%、57%及32%。这一研究证明，尼拉帕尼成为首个无论生物标记物状态如何都可以显著改善患者无进展生存的PARP抑制剂，从而有望从根本上改变目前国内卵巢癌的治疗方式。

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