爱必妥/西妥昔单抗的疗效比化疗更好吗？

　　一直以来，晚期结直肠癌的一线治疗只能选择化疗，治疗副作用大，而且疗效有限。现在，国内的结直肠癌病人一线治疗可以选择靶向药了。近期，国家药监局正式批准西妥昔单抗用于RAS基因野生型转移性结直肠癌一线治疗。西妥昔单抗，商品名爱必妥，它是一个上市10多年的老药。2004年，美国FDA首次批准西妥昔单抗治疗其他治疗失败的表达EGFR的晚期结直肠癌。

　　2006年，西妥昔单抗在国内获批上市，单用或与伊立替康联合用于表皮生长因子受体（EGFR）过度表达的，对以伊立替康为基础的化疗方案耐药的转移性结直肠癌的治疗。属于晚期结直肠癌二线或三线用药，在一线化疗无效后才能使用。现在，西妥昔单抗获批一线治疗晚期结直肠癌，它的疗效比化疗更好吗？一项研究西妥昔单抗一线治疗中国结直肠癌病人疗效的临床试验。

　　这项临床试验共招募了393名RAS基因野生型转移性结直肠癌病人，分为两组，一组接受单纯化疗，化疗方案是5-氟尿嘧啶/亚叶酸钙+奥沙利铂，另一组接受西妥昔单抗联合化疗，化疗方案也是5-氟尿嘧啶/亚叶酸钙+奥沙利铂。研究结果发现，西妥昔单抗联合化疗，比单纯的化疗，显著延长了病人的无进展生存期和总生存期。两组病人中位无进展生存期为9.2个月vs7.4个月，中位总生存期为20.7个月 VS 17.8个月。西妥昔单抗联合化疗的客观缓解率也更高，数据对比为61.1％ VS 39.5％。

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