奥沙利铂加卡培他滨术后辅助治疗胃癌效果好吗？

　　目前，术后辅助化疗是亚洲胃癌患者的标准治疗，那么对于Ⅲ期、预后差、复发风险高的人群，能否进一步提高生存率？针对这一的问题，RESOLVE 研究（LBA42）给出了回答。RESOLVE研究旨在比较 D2 根治术后使用 XELOX（卡培他滨+奥沙利铂）（组A） 或 SOX（奥沙利铂+TS-1）（组B）与围手术期使用SOX（C组）的效果和安全性。

　　研究纳入了临床分期为cT4a/N+M0或cT4b/N×M0胃或胃食管交界处腺癌患者，所有患者均接受标准D2淋巴结切除术。入组患者1∶1∶1随机分配至A、B、C三组，分层变量为：肿瘤部位、LAUREN分型（弥漫型或肠型）。A组和B组分别接受8个周期的XELOX辅助化疗（卡培他滨：1000mg/m2bid d1~14；奥沙利铂：130mg/m2，d1，q3W）或SOX辅助化疗（TS-1：40~60mg bid，d1~14；奥沙利铂：130mg/m2d1，q3W）。C组接受3个周期的SOX新辅助化疗和5个周期的SOX辅助化疗，随后接受3个周期的TS-1单药辅助化疗。

　　研究共入组随机1094例患者，最终纳入分析mITT人群共1022例（A组345例，B组340例，C组337例）。研究结果显示，在最终接受手术的人群中，围手术期组（C组）中手术R0切除率和D2淋巴清扫比例有提高趋势。围手术期组（C组）中，未观察到手术相关死亡（3组均为0.9%）和治疗相关不良反应的增加。

　　主要研究终点（3y DFS%）结果表明，较之A组（54.78%），C组（62.02%）的3y DFS%有显著提高，A组（54.78%）与B组（60.29%）的3y DFS%相当，这与2016年ASCO大会上研究者的预测结果一致。综上所述，对于局部晚期胃癌患者，围手术期SOX化疗较之术后XELOX辅助可提高3年无病生存率；术后辅助化疗，SOX方案非劣于XELOX方案。

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