临床试验部分纳入了30 例 MCL 患者,其中将 GemOx-R 作为一线治疗患者 10 例、复发患者 9 例、对化疗敏感患者 2 例、难治患者 9 例。GemOx-R 的具体方案为:吉西他滨1000 mg/m2(D1,8)、奥沙利铂100 mg/m2和利妥昔单抗375 mg/m2(第 1 天)。共予患者治疗 21 天。中位随访 24 月后,ORR 在全部研究组、一线治疗队列和挽救性治疗队列中分别 83%、80% 和 83%,完全反应率(CR)在各组中无差异。
中位 PFS 在一线和挽救性治疗队列中分别为 66 月和 22 月。中位总体生存(OS)在全部研究组中为 37 月、在一线治疗队列中未达到、在挽救性治疗队列中位 20 月。此外,研究组在细胞系和患者的原代细胞中的体外实验中同样证实了奥沙利铂的有效性,并作为 GemOx-R 方案中效果最明显的药物。
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2019-12-25
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