肾癌药舒尼替尼(sutent)的安全警告

　　舒尼替尼（sutent）是一种口服多激酶抑制剂，于2006年获批治疗晚期肾癌。目前，舒尼替尼已获全球119个国家批准。在临床上，舒尼替尼一直被用作晚期肾细胞癌的标准护理药物，截至目前，全球已超过25万例患者接受了舒尼替尼治疗。在美国，舒尼替尼是获批治疗晚期肾癌的口服类药物中最常处方的药物。

　　2017年，舒尼替尼获批辅助治疗术后存在高复发风险的肾细胞癌。这一批准是基于S-TRAC研究结果，S-TRAC 研究和既往ASSURE 研究一样，均为双盲、随机、对照 III 期研究，都纳入了局部切除且伴有高复发风险的 RCC 患者，比较了靶向药物（舒尼替尼、索拉非尼）用于肾癌术后辅助治疗的有效性和安全性。在主要终点上，ASSURE研究显示舒尼替尼、索拉非尼相比安慰剂不能改善 DFS。S-TRAC研究则发现，舒尼替尼相比安慰剂显著改善 DFS。

　　舒尼替尼处方信息包括一项肝毒性的黑框警告，同时需要注意一下安全事项及警告：心血管事件；QT 间期延长和扭转性心动过速；高血压；出血、内脏穿孔；肿瘤溶解综合征（TLS）；血栓性微血管病（TMA）；蛋白尿；皮肤毒性；甲状腺功能异常；低血糖、颚骨坏死、伤口愈合与胚胎胎儿毒性。

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