美国FDA已批准恩杂鲁胺(
患者按1:1的比例随机接受Xtandi 160mg+ADT(n=574)或安慰剂+ADT(n=576)治疗。主要终点为影像学无进展生存期(rPFS),定义为停药后24周内,从随机化到影像学疾病进展或死亡的时间。结果表明,恩杂鲁胺+ADT与安慰剂+ADT相比,可显著降低61%的影像学进展或死亡风险(危险比[HR]0.39;95%CI:0.30,0.50;P<0.0001)。与安慰剂相比,恩杂鲁胺+ADT在开始新的抗肿瘤治疗时间(次要终点)方面也有统计学上的显著改善。
在安全性方面,
详情请访问
2019-12-20
2019-12-20
2019-12-20
2019-12-20
2019-12-20
2019-12-20
2018-11-15
2017-10-26
2018-11-14
2018-11-16
2018-11-14
2018-11-15