奥拉帕利(olaparib)有望年底获批胰腺癌适应症

　　昨天，阿斯利康和默沙东联合宣布，PARP抑制剂奥拉帕利（olaparib，英文商品名Lynparza）一线维持转移性胰腺癌获美国FDA肿瘤学药物咨询委员会支持。今年8月，FDA已经接受奥拉帕利的补充新药申请（sNDA）并授予其优先审评资格，将在今年年底之前对这一申请作出回复。

　　胰腺癌被称为“癌症之王”，是最为致命的癌症种类之一，患者5年生存率小于7%，而且80%的患者在被确诊时癌症已经发生转移。奥拉帕利是首个获批的PARP抑制剂，也是第一个针对DNA损伤修复（DDR）途径缺陷（如BRCA基因突变）的靶向疗法。作为细胞中的两种重要DNA修复蛋白，PARP主要修复DNA的单链损伤，而BRCA则主要修复DNA的双链损伤。

　　在携带BRCA1或BRCA2突变的癌症患者中，由于BRCA蛋白的失活，DNA损伤修复变得非常依赖于PARP。倘若PARP活性进一步受到抑制，那么肿瘤细胞分裂时就会产生大量DNA损伤，最终导致它们的死亡。奥拉帕利不仅可以在携带BRCA突变的乳腺癌和卵巢癌患者身上获得显著疗效，还曾经在携带BRCA突变的前列腺癌患者身上也获得显著疗效。

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