鲁索替尼(jakavi)获批的适应症是什么？

　　鲁索替尼是由诺华研发的靶向药，2011年11月在美国获批上市，这是全球第一个对骨髓纤维化有效的靶向药；2012年8月获得EMA批准，2014年7月获得日本PMDA批准上市。该药在美国商品名为Jakafi；由诺华在欧洲和日本销售，商品名为Jakavi。目前鲁索替尼正开展多项适应症研究，包括多种癌症、排异反应、斑秃、过敏性皮炎、类风湿性关节炎、白癜风、银屑病等。

　　据全球药畅销药数据统计，2012年上市，销售额仅为1.66亿美元，2015年销售额为10.11亿美元，2018年销售额为23.64亿美元，较同比增长23.8%。鲁索替尼作为首个专门用于治疗骨纤维化的药物，虽然获批的适应症发病率较小，但临床高度未满足，随着适应症的不断扩展，以及其有望进一步在实体瘤中应用。近几年市场不断攀升，预计在2024年有望超过50亿美元，实属JAK抑制剂中的重磅炸弹。

　　2017年3月，鲁索替尼在国内上市，商品名为“捷恪卫”，剂型为片剂，规格为5mg、15mg、20mg。主要用于中危或高危的原发性骨髓纤维化（PMF）、真性红细胞增多症继发的骨髓纤维化（PPV-MF）或原发性血小板增多症继发的骨髓纤维化（PET-MF）的成年患者，治疗疾病相关脾肿大或疾病相关症状。这是我国目前唯一针对骨髓纤维化发病机制的靶向治疗药。鲁索替尼的获批对于骨髓纤维化的治疗具有革新意义，为患者带来新希望。

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