瑞博西尼(ribociclib)剂量减少时疗效变化不大

　　CDK4/6抑制剂瑞博西尼（ribociclib）已被批准联合内分泌治疗用于HR阳性晚期乳腺癌。既往的MONALEESA试验汇总分析显示，患者有或无剂量减少时的疗效变化不大，但该分析并未评估治疗持续时间或累积剂量（RDI）。CompLEEment-1是一项进一步扩大人群的3b期试验，这也是迄今为止CDK4/6抑制剂在晚期乳腺癌中规模最大的3期试验。

　　Fadi F.报道了瑞博西尼+来曲唑（RIB+LET）RDI的安全性和疗效。在3243例接受至少1个剂量治疗的患者中，812例有1次剂量中断，1779例有2次剂量中断；765例有1次减剂量，238例有≥2次减剂量，中位减剂量时间为1.9个月。剂量中断和减少的最常见原因是出现不良事件（AEs），分别在784例（24.2%）和2295例（70.8%）患者中观察到。根据RDI的第30、60和90个百分位，将RIB治疗患者分为3组：RDI≤83.3%（n=963）、RDI 83.3~97.8%（n=983）和RDI>97.8%（n=1297）。AEs导致174例（18.1%）、91例（9.3%）和180例（13.9%）治疗治疗患者分别在第30、60和90百分位停药。进展时间未到达。在第30、60和90个RDI百分位患者亚组中，估计9个月无事件生存率分别为79.4%、82.1%和73.9%。

　　Michelino L.报道了不同年龄亚组的疗效和安全性结果。在3246例患者中，小于65岁、65~74岁和大于75岁亚组患者分别有2173例、764例和309例。各亚组患者进展时间均为达到。三组患者预计9个月无事件概率分别为76.0%、81.7%和86.2%；总有效率分别为21.4%、17.1%和22.3%；临床受益率分别为67.4%、63.0%和64.4%。

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