塞瑞替尼(Ceritinib)的适应症有哪些？

　　塞瑞替尼（Ceritinib），又名色瑞替尼，是由诺华制药研发的一种新型的ALK抑制剂，属于第二代ALK抑制剂。与第一代ALK抑制剂克唑替尼（crizotinib）相比，塞瑞替尼能够克服克唑替尼出现的抗药性即ALK的耐药突变。2014年4月29日获FDA批准上市，适应症为克唑替尼进展或不能耐受的ALK阳性晚期NSCLC。

　　该二线适应症的快速获批基于一项名为ASCEND-1的phase I研究，研究结果显示在既往已接受克唑替尼治疗的患者中，塞瑞替尼治疗的总有效率为56%（92/163）；中位疗效持续时间是8.3个月（6.8-9.7）。常见的3-4级不良事件包括丙氨酸氨基转移酶升高（73例[30%]）及天冬氨酸转氨酶升高（25例[10%]）。

　　某些具有CNS病变的患者对塞瑞替尼应答。2017年5月26日， FDA依照ASCEND-4临床研究的结果，将塞瑞替尼的适应症扩展到一线，用于ALK阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者治疗。2018年获得NMPA批准用于克唑替尼治疗出现进展和不可耐受的ALK阳性晚期NSCLC。

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