利普卓/奥拉帕利能为患者带来多少临床获益？

　　SOLO 1是第一个评价铂化疗后一线PARP抑制剂奥拉帕利（利普卓）维持治疗对BRCA突变新诊断晚期卵巢癌疗效的研究。研究共纳入391例以铂为基础的化疗后达到完全或部分缓解的，合并有害或疑似有害BRCA1/2突变的高级别浆液性或子宫内膜样卵巢癌患者，并随机分组。符合条件的患者随机（2:1）接受PARP抑制剂300mg片剂bid或安慰剂bid。

　　研究结果显示，与安慰剂相比，奥拉帕利可显著降低疾病进展及死亡风险70%，（中位PFS: NR vs. 13.8%, HR=0.3, P<0.0001）。PFS敏感度分析显示，与安慰剂相比，奥拉帕利较安慰剂组延长中位PFS达到36个月，即奥拉帕利组可延长PFS可达49.8个月，而安慰剂组中位PFS为13.8个月。Kaplan-Meier生存分析显示，PARP抑制剂和安慰剂组3年无进展和死亡比例分别为60.4%和26.9%。

　　此外，相比较安慰剂组，奥拉帕利组显著延长至第一次后续治疗的时间至51.8个月（奥拉帕利组vs.安慰剂，51.8vs.15.1）。同时，次要终点PFS2，HR为0.50，P=0.00002；即使复发患者再次使用奥拉帕利，不会影响未来的治疗应答。目前OS数据还不成熟。 此外，研究中大部分不良事件为低级别，可以承受和管理。

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