布加替尼(Alunbrig)良好疗效的证据

　　肺癌是死亡率排名第一的癌种，肺癌中绝大多数是非小细胞肺癌，其中又以非小细胞肺癌中的肺腺癌靶向治疗最为成熟，统计数据表明在亚裔患者中，非吸烟的非小细胞肺腺癌里ALK突变的频率约为6%。ALK基因往往与其他基因产生融合，生成的ALK融合蛋白具有驱动肿瘤发生、侵袭的生物学功能。Alunbrig（布加替尼，AP26113）与之前获批的色瑞替尼、艾乐替尼同属于ALK靶点的二代靶向药物。

　　美国FDA批准Alunbrig主要是基于以下数据，222名晚期或转移性ALK阳性的肺腺癌患者，接受一代ALK靶向药物克唑替尼治疗耐药后，被随机分为两组：第一组有112名患者，每日口服90毫克的Alunbrig。总体缓解率达到了48%（95% CI: 39%，58%），脑转移患者的总体缓解率为42%。第二组有110名患者，每日口服90毫克的Alunbrig，但是在一周后剂量上升至每日180毫克。总体缓解率为53%（95% CI:43%，62%），其中脑转移患者的总体缓解率为67%。

　　也就是同样使用布加替尼，当加大剂量时，患者的总体缓解率和颅内的缓解率都获得了提升，这是证明布加替尼良好疗效的非常好的证据，基于这一数据，美国FDA加速批准了布加替尼上市。布加替尼最为常见的不良反应是恶心、腹泻、疲劳、咳嗽和头痛。最为严重的不良反应是间质性肺炎。

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