爱必妥/西妥昔单抗二线能让患者获益吗？

　　西妥昔单抗（爱必妥）是一种EGFR单抗，临床研究显示，西妥昔单抗能让部分一线治疗失败的转移性结肠癌患者二线持续受益。那一线无法控制病情的患者，能在停药一段时间后，接受西妥昔单抗联合二线化疗药物临床获益吗？这项Ⅱ期临床实验就告诉了大家西妥昔单抗的重燃希望的实力和持久力。

　　研究统计发现，虽然二线治疗时西妥昔单抗联合化疗跟单独化疗比较，无进展生存期PFS、总有效率ORR和总生存期均无显著性差异，但对153名的其中117名受试者进行NGS测序分析，以检测EGRF通路相关的KRAS 、NRAS、BRAF及PIK3CA基因的突变情况。发现其中66名患者（56.4%），他们的基因型都是KRAS/NRAS/BRAF/PIK3CA野生型，西妥昔单抗联合用药较单独化疗，其无进展生存期PFS显著延长，从5.3个月增加到6.9个月，提高了23.2%。差异具有统计学意义。而KRAS/NRAS/BRAF/PIK3CA任一基因发生突变的患者，西妥昔单抗联合用药的无进展生存期PFS（2.7个月）低于单独化疗组（4.4个月）。

　　实验也对“黄金”疗效终点指标——总生存期OS做出统计，结果与无进展生存期PFS趋势一致。KRAS/NRAS/BRAF/PIK3CA野生型患者，接受西妥昔单抗联合化疗跨线治疗的总生存期中位数从19.8个月延长至23.7个月，差异临近具有统计学意义。爱必妥联合化疗总缓解率ORR为29.4%，显著高于单纯化疗组的9.4%，总缓解率是单纯化疗组的3.1倍。说明对于KRAS/NRAS/BRAF/PIK3CA基因均未突变的mCRC患者，西妥昔单抗能在二线治疗中荣耀回归，继续控制肿瘤发展。

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