奥拉帕利(lynparza)优异的临床研究数据

　　由于卵巢癌起病隐匿，没有有效的筛查方法，约70%患者发现时就已是晚期。奥拉帕利（lynparza）作为卵巢癌的首个单药靶向治疗用药，标志着晚期卵巢癌治疗进入了靶向治疗时代。特别是在国内上市之后，专家和媒体对其的美誉也是毫不吝啬，甚至称其为卵巢癌临床治疗的30年来最重大突破。

　　这些赞誉对于奥拉帕利来说并非浪得虚名，而是得益于其优异的临床获益证据。2018年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上，阿斯利康和默沙东宣布了奥拉帕利的关键III期SOLO-1试验阳性结果。该随机、双盲、安慰剂对照研究纳入391 名存在有害或疑似有害胚系或体细胞BRCA1/2突变的晚期卵巢癌初治患者，这些患者在接受含铂化疗后均达到完全或部分缓解，按照2:1分组并给予奥拉帕利或安慰剂进行维持治疗，给药2年或直至出现疾病进展，主要终点是无进展生存期。

　　结果显示，中位随访期41个月时，奥拉帕利将患者的疾病进展或死亡风险降低了70%，无进展生存期显著延长（未成熟 vs 13.8个月）。奥拉帕利组60%的患者在3年内无疾病进展，安慰剂组只有27%。奥拉帕利最早是以BRCA突变卵巢癌维持治疗的身份上市的，之后通过临床试验中不断积累的循证医学证据慢慢提升到了一线维持治疗的地位。

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