氟维司群加依维莫司可逆转AI耐药

　　一项氟维司群联合依维莫司治疗芳香化酶抑制剂（AI）耐药乳腺癌的II期试验结果显示：分析时共发生了101例PFS事件，依维莫司联合氟维司群组有45例PFS事件，中位PFS为10.4个月，较安慰剂联合氟维司群组显著延长（56例PFS事件，中位PFS 5.1个月），HR为0.60（95%CI：0.40~0.92；分层Log rank检验P=0.02）。总生存方面的比较暂无差异。

　　131例绝经后局部晚期或转移性乳腺癌；ER和/或PR阳性、HER-2阴性；转移阶段可接受过≤1次全身化疗。患者按1∶1随机分组。试验组（66例）：氟维司群500 mg（d1，5，第一周期；随后d1，28天一周期）+依维莫司（10 mg，口服，每日一次）；对照组（65例）：氟维司群联合安慰剂。治疗12疗程（48周）后，如果无疾病进展，则揭盲，沿用原方案继续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

　　研究中，3级不良事件发生率为48%（试验组）和14%（对照组），发生率＞5%的常见3级不良事件为口炎（9%）、肺炎（6%）、疲劳（5%）和高血糖（6%），与依维莫司联合依维莫司的BOLERO-2研究相似（Kornblum博士在报告中强调，研究中未预防性使用含糖皮质激素的漱口水，而研究显示，这可使1~2级口炎的发生风险从65%降低到20%）。

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