来那度胺治疗多发性骨髓瘤的严重副作用

　　ASCT后的巩固治疗可延长骨髓瘤患者生存期，迄今为止，来那度胺是维持治疗的常用药物，但是来那度胺可能与第二恶性肿瘤的发生有关，而由于硼替佐米耐受差和需要到医院注射给药，在临床应用中受到限制。Ⅲ期Tourmaline-MM3临床试验评估了新诊断的获PR的MM患者或ASCT后应用过蛋白酶体抑制剂（PI）或免疫调节剂（IMiD）的MM患者。

　　该临床试验研究了656例患者，其中395例口服伊沙佐米，261例服用安慰剂，中位年龄为57岁（24~73岁），37%为ISSⅠ期，63%为Ⅱ或Ⅲ期；59%接受PI，11%接受IMiD，30%接受PI+IMiD诱导治疗；34%在诱导或ASCT后获CR，45%获VGPR，21%获PR，18%具有高危细胞遗传学[Del（17p）、t（4；14）或t（14；16）]。中位随访31个月，PFS率为54%，进展和死亡的风险降低了28%，应用伊沙佐米与安慰剂相比，PFS改善了39%（中位数26.5个月比21.3个月）。与安慰剂相比，伊沙佐米维持治疗可提高深度反应率。

　　伊沙佐米组MRD阳性转为阴性的发生率高于安慰剂组（12%比7%）。伊沙佐米组42%患者与安慰剂组26%患者不良反应分级≥3级，27%与20%的患者有严重不良反应，常见的≥3级不良反应为感染（15%比8%），包括肺炎（6%比4%）、胃肠道疾病（6%比1%）、中性粒细胞减少（5%比3%）和血小板减少（5%比<1%）。周围神经病变发生率为19%比15%。所以应用伊沙佐米维持治疗多发性骨髓瘤的疾病进展和死亡的风险降低了28%，PFS率提高了39%，MRD阴性转化率增高，具有良好的安全性。

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