硼替佐米(VELCADE)对初诊的套细胞淋巴瘤效果如何？

　　硼替佐米（VELCADE）对初诊的套细胞淋巴瘤效果怎么样？　VELCADE对于487例先前未接受过治疗的套细胞淋巴瘤（II，III或IV期）的成年患者进行了一项随机，开放标签的3期临床研究，这些患者不符合或未考虑进行骨髓移植，且伴有肾功能障碍人群。所有患者按1:1比例随机分配至VcR-CAP组（243名，包括VELCADE，利妥昔单抗，环磷酰胺，阿霉素，长春新碱和泼尼松）与R—CHOP组（244名，包括利妥昔单抗，环磷酰胺，阿霉素和泼尼松）。评估是否可以改善患者无进展生存期（PFS）。

　　VcR-CAP治疗组的患者在第1、4、8和11天（休息日12至21天）静脉注射VELCADE（1.3 mg / m2）；第1天使用利妥昔单抗（375 mg / m2）；环磷酰胺（750 mg / m2）；阿霉素（50 mg / m2）；治疗周期21天，第1天到第5天使用泼尼松（100 mg / m2）。对于在第6周期首次记录有反应的患者，允许再进行两个治疗周期。

　　试验结果显示，中位随访40个月后，在无进展生存期（PFS）方面，VcR-CAP组与对照组中位PFS对比为25个月VS14个月；VcR-CAP组CR（完全缓解率）为44%，对照组为33%；VcR-CAP中位OS为91个月（7年半）VS56个月（4年半）。中位随访78.5个月，与对照组相比，VcR-CAP无进展生存期在统计学上仍然显著延长。

　　在安全性方面，硼替佐米常见不良反应有中性粒细胞减少（87%），血小板减少症（72%），白细胞减少症（48%），贫血（44%），周围神经病变（30%），淋巴细胞减少症（28%），发热（20%）。

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