美罗华/利妥昔单抗是第几代抗CD20单抗？

　　美罗华，通用名利妥昔单抗，是一种抗CD30单抗，所谓的抗CD20单抗就是以CD20为目标靶点的单克隆抗体。到目前为止，抗CD20单抗已经发展到了第三代，但由于二代和三代在B细胞淋巴瘤最大领域的子领域DLBCL治疗中并未取得突破，因此，美罗华在销售两仍然处于领先地位。

　　美罗华属于人鼠嵌合单抗，原研公司为IDEC Pharmaceuticals（目前属于Biogen公司），1997年获FDA批准上市，目前获FDA批准的适应症包括非霍奇金淋巴瘤（NHL）、慢性淋巴细胞白血病（CLL），类风湿性关节炎（RA）、Wegener氏肉芽肿（WG）和显微镜多血管炎（MPA）。这里值得一提的是淋巴瘤，美罗华是全球第一个被批准用于治疗NHL的单克隆抗体，利妥昔和化疗药物CHOP（环磷酰胺、多柔比星、长春新碱、强的松）以及CVP（环磷酰胺、长春新碱、强的松）联用用药分别是弥漫性大B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤的标准治疗方案。

　　美罗华于1999年进入中国，是目前国内市场上的唯一一个抗CD20单抗，在国内获批的适应症主要是CD20阳性的滤泡性非霍奇金淋巴瘤和弥漫大B 细胞性非霍奇金淋巴瘤。随着美罗华专利到期，目前我国有十几家药企申报抗CD20单抗，包括复宏汉霖（复星医药子公司）、信达生物、海正药业和丽珠集团等。

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