印度阿比特龙(Abiraterone)是合法的吗？

　　原研阿比特龙（Abiraterone）经历了漫长、严谨的临床试验和审批上市过程，从1990年初步合成，1997年临床1期试验，1998年获全球专利，2010年取得关键性III期临床试验数据，再到2011年于美国和欧洲上市，可谓是20年磨一剑。COU-AA-301/302两项研究分别证实，阿比特龙对于化疗后及化疗前mCRPC患者均有较好治疗效果，显著延长患者OS，降低死亡风险。

　　经典的LATITUDE研究同样获得了良好的治疗数据，奠定了阿比特龙在HSPC中的治疗地位。目前，阿比特龙已在全球105个国家和地区上市，惠及了大量患者。在印度也是有阿比特龙的，印度阿比特龙是在原厂阿比特龙上市不久以后印度药厂对其进行仿制的版本。印度阿比特龙由印度cipla和glenmark两个公司进行仿制，执行美国药品技术规范进行生产，印度阿比特龙在原料药的选择和治疗效果完全和原厂阿比特龙一模一样，药品质量完全符合美国和国内的药典标准，唯一的区别在于由于印度阿比特龙没有专利权的约束加上不用承担高额的研发成本，所以价格很便宜。

　　在印度仿制药是合法的，也是通过相关部门审批才可以生产，而且仿制的药厂也是印度本国的正规制药厂，所以，印度仿制药质量是可靠的，阿比特龙也不例外。大部分国内的患者选择印度阿比特龙的原因还是价格，在国内一个月要一万多，而且印度的阿比特龙价格亲民，作为一种需要长期服用的靶向药，只有价格亲民才能吃的起。

　　详情请访问  阿比特龙  https://abtl.kangantu.com/