苹果酸舒尼替尼胶囊/索坦对肾细胞癌辅助治疗试验有效

　　2016年中美国辉瑞公司宣布，索坦（苹果酸舒尼替尼胶囊）对照安慰剂辅助进行治疗术之后复发高风险状态的肾细胞癌（RCC）患者的 S-TRACⅢ期临床试验，经独立中心评审委员盲态评估数据后确定已经达到了改善无病生存期（DFS）的主要研究终点。S-TRAC 试验是首个酪氨酸激酶抑制剂（TKI）辅助治疗延长肾细胞癌患者无病生存期的试验。辅助疗法的理念，则是为了帮助早期癌症患者降低复发的风险。

　　自10年前首次获批以来，索坦一直是晚期肾细胞癌治疗的标准疗法，在全世界已治疗了超过25万名确诊患者，辉瑞全球产品开发肿瘤事业部首席开发官 Mace Rothenberg 博士说。我们相信S-TRAC临床试验的结果支持索坦可能成为更加广泛的患者的一个治疗选择。我们期待与肿瘤团体分享 S-TRAC 的详细结果并与卫生当局就这些数据进行讨论，以便确定今后适合的注册路径。在 S-TRAC 试验中，观察到的索坦的不良事件与其已知的安全谱相一致。本试验的完整疗效和安全数据将递交并在 2016年10月7-11 日哥本哈根召开的欧洲临床肿瘤学会2016年会上报告。

　　索坦（苹果酸舒尼替尼）是一种口服多激酶抑制剂，2006年在美国获批用于治疗晚期肾细胞癌。目前其已在 119 个国家获得了批准，而且是美国获批用于治疗晚期肾细胞癌的口服药物中处方量最大的药物。全世界范围内根据索坦批准的适应症晚期肾细胞癌、对伊马替尼耐药或不耐受的胃肠间质瘤（GIST）和晚期胰腺神经内分泌瘤（pNET）接受治疗的确诊患者已超过25万例。

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