印度仿制药格列宁是假药吗？

　　中国癌症患者为什么会选择去购买印度仿制药？仿制药是假药吗？为什么同样的药品差异很大？老百姓都吃不起的救命药怎么解决？仿制药是假药吗？回答这个问题先要说说什么是专利药、原研药、仿制药。专利药是在全球最先提出申请，并获得专利保护的药品，一般有20年的保护期，其他企业不得仿制。

　　原研药是过了专利期的，境内外收个获准上市，由原生产商生产的，且具有完整和充分的安全性、有效性数据作为上市一句的药品。仿制药是指与被仿制的原研药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的药品。从药品成分、治疗作用来看，仿制药并不是假药。电影《我不是药神》中，从印度代购的格列宁仿制药因何被认为是假药？这是因为原研药专利未到期，在受到专利保护的国家，生产或销售这种仿制药就都是非法的，该药也就被统称为“假药”。与原研药相比，服用仿制药有危害吗？真正的仿制药是不会的。在多数国家，仿制药上市标准是非常高的。美国FDA规定，仿制药必须和它仿的专利药在“有效成分、剂量、安全性、效力、作用（包括副作用）以及针对的疾病上都完全相同”。

　　在中国则要进行“一致性评价”。2016年3月6日，《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》，要求化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药，凡没有按照与原研药品质量和疗效一致原则审批的，都必须开展一致性评价。这就意味着仿制药的质量要与规范市场国家原研药的质量保持一致，能够实现完全替代。

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