西达本胺拟用于激素受体阳性晚期乳腺癌治疗

　　西达本胺在2014年12月在国内获批，2015年3月正式获得批准可以上市销售，是全球首个亚型选择性组蛋白去乙酰化酶抑制剂，也是全球首个口服治疗外周T 细胞淋巴瘤的药物。上市之后，2016年西达本胺片的销售额并不理想，前年西达本胺被纳入国家医保目录后开始进行放量销售，去年达到6796万元的销售规模，同比上年增长589.52%。目前，西达本胺是国内治疗外周T细胞淋巴瘤患者的二线首选药物，尤其在进入医保目录并降价后显示出较高的性价比优势。

　　据了解，2018年度微芯生物的营业收入为1.48亿元，扣非后归属于母公司的净利润为1897.61万元。业界预计微芯生物上市后的总市值不低于10亿元。不过，业界认为，微芯生物有过于依赖单一产品的倾向。其指出，在2016-2018年三年间，西达本胺片的产品销售收入和西达本胺境外专利授权许可收入的合计分别为8529.96万元、11028.87万元和14651.14万元，分别占微芯生物同期营业收入的99.92％、99.81％和99.20％，且客户高度集中，并长期依赖政府医药研发专项基金的支持，存在一定经营风险。同时，西达本胺（PTCL）的适应症为既往至少受过一次全身化疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤患者，这一病症属于罕见病的一种，市场空间有限。

　　在我国每年平均新增患者数差不多是在1.44万人。目前，很多的企业开始布局该领域，正在临床试验及已提交新药注册申请的同类型药物有7种。目前，微芯生物正在积极扩展西达本胺适应症，拟用于激素受体阳性晚期乳腺癌治疗。此外，还有些公司正在进行西格列他钠、西奥罗尼等其他新药的研发和临床试验。

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