曲妥珠单抗治疗早期乳腺癌的研究

　　对于HER2阳性早期乳腺癌，许多随机对照研究已经证实曲妥珠单抗可以改善患者的生存结局。不过，真实世界的患者和临床实践，通常与理想状态的随机对照研究不同。

　　2019年11月1日，英国癌症研究基金会和英国《自然》旗下《英国癌症杂志》在线发表澳大利亚新南威尔士大学、悉尼大学的澳大利亚全国早期乳腺癌患者人群十年队列研究报告，分析了曲妥珠单抗治疗HER2阳性早期乳腺癌的真实世界治疗模式与生存结局。该大样本全国人群队列研究根据澳大利亚药物福利计划数据库，对2007年1月1日～2016年6月30日澳大利亚所有处方曲妥珠单抗治疗HER2阳性早期乳腺癌的患者进行回顾分析，推算完成12个月（定义为随访540天内≥350天）曲妥珠单抗治疗的患者比例。根据澳大利亚全国死亡指数数据库，并将处方曲妥珠单抗治疗晚期乳腺癌作为乳腺癌复发的替代指标，推算总生存和无复发生存。结果，共计1万4644例患者被纳入分析，1万1903例患者随访≥540天，5年和9年的总生存率为92.7和87.9%，5年和9年的无复发生存率为86.8和81.4%。

　　其中，67.4%的患者完成12个月曲妥珠单抗治疗。完成12个月与少于12月曲妥珠单抗治疗的患者相比，9年总生存率为90.2%比86.2%，总死亡风险低29%（校正后总生存风险比：0.71，95%置信区间：0.62～0.81）。因此，该研究结果表明，现实世界的HER2阳性早期乳腺癌患者完成12个月曲妥珠单抗治疗的比例少于某些临床研究，但是其生存结局与关键随机对照研究报告的生存结局具有可比性。

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