曲妥珠单抗对亚洲乳腺癌患者的疗效和欧美一样吗？

　　双靶治疗联合化疗为全球乳腺癌人群带来获益，有必要在亚洲人群中也进行前瞻性评估。10 月 24 日，JAMA Oncol 刊登 PEONY 研究，评估了帕妥珠单抗加入曲妥珠单抗和多西他赛治疗亚洲 ERBB2 阳性早期乳腺癌患者的疗效和安全性。帕妥珠单抗+曲妥珠单抗+多西他赛显著改善亚洲 ERBB2 阳性早期乳腺癌患者的病理完全缓解（pCR）率。

　　安全性与已知一致，在两个治疗组中可比。PEONY 研究添加了帕妥珠单抗治疗获益的证据。研究详情：329 名 ERBB2 阳性早期（T2-3N0-1M0）或局部进展期（T2-3N2-3M0；T4NanyM0）原发肿瘤大于 2 cm 的乳腺癌患者，术前接受 4 周期曲妥珠单抗（8 mg/kg 负荷剂量，6 mg/kg 维持剂量），多西他赛（75 mg/m2），和帕妥珠单抗（840 mg 负荷剂量，420 mg 维持剂量）或安慰剂 Q3W 治疗。

　　术后患者接受 3 周期氟尿嘧啶，表柔比星和环磷酰胺后 13 周期抗 ERBB2 治疗直至 1 年。首要终点是 pCR 率。帕妥珠单抗和安慰剂组的 pCR 率分别是 39.3% 和 21.8%（P = 0.001）。最常见的 3 级以上不良事件中，帕妥珠单抗组中性粒细胞减少发生率更高（38.1% vs 32.7%）。严重不良事件发生率 10.1% vs 8.2%。

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